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注意!這56批藥被查不合格,被停售、召回

2019年11月25日 13:17:26來源:制藥網點擊量:24607

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  【制藥網 行業動態】隨著中藥產業化、市場化的不斷擴大和升級,我國中藥產業得到了迅速地發展和壯大。有數據顯示,2017年我國中藥飲片市場規模為2165.3億元,2018年約為2700億元。但在中藥市場前景可期的大環境下,中藥材及其飲片被查處 停售、召回的消息卻屢屢出現。
 
  近日,重慶、黑龍江藥監局發布了藥品質量公告,其中,重慶查處45批次不合格藥品,全為中藥材及其飲片,包括白術、桑葉、車前草等;而黑龍江查處11批次藥品,也全為中藥材及其飲片,包括翻白草、酸棗仁、五味子、柴胡等。
 
  對于以上不合格藥品,黑龍江藥監要求,對標示省外企業生產的不合格中藥飲片已通報相關省(市)監管部門予以處理,并責成藥品監管部門對檢品來源單位依據法律法規,對生產、銷售、使用不合格中藥飲片的違法行為進行立案調查,依法查處。而重慶市則已責成有關直屬檢查局和區縣市場監管局采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據相關法律法規進行查處。
 
  此次56批藥被查處 停售、召回,正好反映出中藥材及其飲片質量仍是制藥產業的硬傷。就在近期,福建、江西、山東、湖南、山西等省市也都相繼發布了藥品質量公告,其中也涉及到大批不合格中藥材及其飲片。
 
  如8月份,福建省藥品監督管理局對外通報中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查的有關情況。通報表示,為進一步加強對中藥飲片生產企業的監督管理,嚴厲查處中藥飲片生產環節違法違規行為,福建省藥品監督管理局以今年4月至7月在全省范圍內開展中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查。派出檢查人員88人次,共發現1條嚴重缺陷,21條主要缺陷,223條一般缺陷。
 
  9月,廣西藥品監管局組織對全區范圍內藥品生產、經營、使用單位進行了藥品質量抽查檢驗。結果顯示,9批次藥品不符合標準規定,其中有4批次為中藥飲片,其中,刺五加片、海桐皮、合歡皮各1批次,被檢出性狀不符合規定,樣品來自區內8家綜合醫院、中醫院、衛生院等醫療機構。
 
  而在近期,山西省藥品監督管理局也在全省組織開展中藥飲片專項整治。專項行動中,山西省局派出6個工作組,與全省各級藥品監管部門統一行動,瞄準中藥飲片生產、批發、經營使用三個重要環節,集中整治中藥飲片市場秩序,全省出動執法檢查13142人次,發現問題線索1237條,立案查處37件。
 
  其實近年來,國家對中藥整治問題重視程度不斷加大。早在2013年開展藥品“兩打兩建”專項行動以來,一場自上而下的食品藥品安全“保衛戰”則在全國打響。在2018年8月,國家藥監局就發布《關于印發中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》明確,開展為期1年的集中整治。從2018年10月開始,到今年9月份,要求省級藥品監管部門要按照本工作方案和具體實施方案組織開展中藥飲片質量整治。
 
  而在各級政府和藥監部門均加大了監管力度之下,中藥材專業市場、中藥飲片生產、流通和使用等環節的確有了大幅改觀,取得了顯著的進步。從全國中藥材及飲片質量抽檢來看,2013-2018年合格率不斷上升,從2013年的64%上升至2018年的88%,質量穩步提升。但由于資源緊缺、市場需求不斷擴大、產業鏈條較長等多種因素影響,中藥行業仍存在著偽品冒充、制假銷售、違法經營等現象,國家仍會多措并舉加強市場監督。
 
  隨著今年,新版《藥品管理法》將于12月1日正式落地,各地在藥品監督方面勢必會再一次加大力度,相關藥企還是得抓緊自查自糾,避免觸雷。
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