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網絡售藥行為進一步規范,郵寄處方藥全面叫停!

2019年11月23日 17:04:40來源:制藥網點擊量:33620

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  【制藥網 政策法規】日前,《市場準入負面清單(2019年版)》正式發布,共有9條涉及醫藥領域的相關市場準入規定。其中第五項明確提出:“藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。可見,網絡售藥行為將得到進一步規范,行業監管趨嚴。
 
  網絡銷售處方藥是公眾長期關注的焦點。有的網友認為,網絡銷售處方藥會帶來安全隱患,包括無證經營、無資質的個人違法售藥,假冒、偽劣產品違法銷售,處方藥違規銷售,夸大宣傳、非藥品冒充藥品等,另外配送環節也有隱患。也有網友認為,“辦法是死的,人可是活的”,不應該一棒子打死,網售處方藥能夠讓百姓更快用上好藥,用得起好藥,應該對網售處方藥加強事中事后監管,滿足群眾的用藥需求。
 
  此前,有媒體報道稱,新修訂的藥品管理法給爭議多年的網售處方藥“定了調”:采取“包容審慎”的態度,處方藥在一定條件下可以通過網絡進行銷售。新修訂的藥品管理法將于2019年12月1日起施行。要求網絡銷售藥品應當遵守藥品經營的有關規定,同時規定了疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。
 
  按照新修訂的藥品管理法,網絡銷售藥品將堅持線上線下相同標準、一體監管的原則。例如網絡銷售的主體必須是取得許可證的實體企業,線下要有許可證,線上才能夠賣藥。網上銷售藥品,要遵守新修訂的藥品管理法關于零售經營的要求。
 
  考慮到網絡銷售藥品的特殊性,網絡銷售的處方藥有了更嚴格的要求,比如藥品銷售網絡必須和醫療機構信息系統互聯互通,信息能共享,確保處方的來源真實,保障患者的用藥安全。此外,配送也必須要符合藥品經營質量規范的要求。
 
  筆者了解到,新修訂的藥品管理法本一度被醫藥圈認為網售處方藥被國家徹底開閘放開了,但從此次發布的文件規定來看,處方藥的郵寄以及網絡銷售方式已經到了出臺正式監管條例的時候,不再是簡簡單單的“線上線下要一致”。
 
  另外值得一提的是,在日前舉辦的2019年全國醫藥經濟信息發布會上,有消息稱,藥監局正在研究制定《藥品網絡銷售監管辦法》,將允許有條件放開網售處方藥。
 
  國家藥監局藥品監督管理司副巡視員徐勝敏表示,該監管辦法的研究制定工作去年就已啟動,并將從多方面進行規范,如將移動互聯網上的藥品銷售納入監管,包括微博、微信、QQ、手機APP等;網售藥品的行為需符合藥品GSP,過程嚴控。
 
  總的來看,未來藥品網絡銷售將會更加規范、健康地發展,更好地保障公眾的用藥權益。
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